Spanja renditet e para në Evropë për provat klinike dhe po tërheq investime në shkencat e jetës, por përballet me një konkurrencë intensive, duke përfshirë edhe Kinën.
Big Pharma gjeti disa fjalë të zgjedhura për vendet evropiane në javët e fundit, duke e quajtur Britaninë e Madhe “të pa investueshme” dhe duke paralajmëruar se Europa në tërësi po humbet shpejt avantazhin e saj ndaj Kinës.
Megjithatë, edhe pse Europa është goditur nga ndryshimi – zhurma për bioteknologjinë kineze ose, së fundmi, nxitimi për të qetësuar presidentin amerikan Donald Trump – një vend po tregon se mund të ketë ende një mënyrë për të ndërtuar një industri farmaceutike: duke u dhënë kompanive atë që duan.
Spanja është ngjitur në krye të renditjes evropiane për provat klinike, duke përdorur disa nga lehtësimet më bujare të taksave në rajon dhe një proces rregullator relativisht të shpejtë për të reduktuar vonesën nga fillimi i provës për një ilaç deri në miratim. Investitorët gjithashtu tregojnë për cilësinë e krahasueshme të shkencës me vendet lider, por me çmime më të lira se rivalët.
Është një paketë që ka ndihmuar të bindë AstraZeneca Plc, Novartis AG, Roche Holding AG dhe të tjerë për të zgjeruar investimet e tyre spanjolle në vitet e fundit. Kryeministri Pedro Sanchez dëshiron të tërheqë më shumë dhe në fillim të këtij viti mblodhi njerëz si Johnson & Johnson, Daiichi Sankyo Co., Eli Lilly & Co. dhe Sanofi në Palacio de La Moncloa të Madridit për bisedime.
Madridi dhe Barcelona janë lider për provat klinike
AstraZeneca zgjodhi Barcelonën për të ngritur një qendër të re kërkimore në vitin 2023, pjesërisht për shkak të ekosistemit të saj të kujdesit shëndetësor dhe cilësisë së jetës për punonjësit.
Fillimisht, ajo premtoi 800 milionë euro dhe 1000 vende të reja pune midis 2023 dhe 2027 në qytet. Ky objektiv i punësimit u arrit vitin e kaluar, kështu që AstraZeneca dyfishoi qëllimin dhe rriti fondet në 1.3 miliardë euro. Presidenti i Astras, Rick R. Suarez tha në shkurt se ishte në rrugën e duhur për të arritur 2 mijë vende pune, dy vjet më herët duke rritur mundësinë e zgjerimit të mëtejshëm.
“Spanja është bërë një treg kyç për AstraZeneca në nivel global dhe brenda Evropës,” tha Suarez në një intervistë, gjatë së cilës u shfaq shpesh “bashkëpunim i fortë publik privat”. Nuk janë vetëm fjalë, këmbënguli ai, është një “game changer”.
Qeveria ka lehtësuar punën me spitalet në sistemin shtetëror të Spanjës, tha ai, si dhe me startup-et dhe shkencëtarët premtues. Mediat spanjolle kanë raportuar se Sanofi po planifikon të zgjedhë Barcelonën për një qendër të re kërkimore, megjithëse prodhuesi francez i barnave nuk pranoi të komentojë.
Konkurrenca
Megjithatë, edhe pse Spanja ka treguar se mund të fitojë në lojën me shumën zero kur kompanitë peshojnë se ku të investojnë, qeveria po përballet me thirrjet për të bërë më shumë për të mbyllur avantazhin e saj. Firmat farmaceutike mund të paguajnë një monedhë nëse stimujt ndryshojnë.
Është ajo që zbuloi Mbretëria e Bashkuar kur AstraZeneca hoqi planet për një fabrikë vaksinash këtë vit mbi nivelin e financimit publik. Shumë nga projektet e kompanisë janë “të lidhura me partneritete me qeveritë lokale”, tha shefi ekzekutiv Pascal Soriot. Thjesht ndodhi që ne nuk morëm mbështetjen.
Mes gishtit të drejtuar nga publiku, qeveria e sapozgjedhur laburiste tha se kishte një ndryshim “mjaftueshëm të vogël” midis ofertës së saj dhe asaj që AstraZeneca ra dakord me administratën e mëparshme konservatore – dhe kjo ndodhi sepse kompania zvogëloi planet e saj të kërkimit dhe zhvillimit në vend.
Për kritikët, ai përshtatet me një pamje të rënies – si dhe një ilustrim se sa shpejt mund të ndryshojnë tendencat. Nga një pozicion i spikatur rreth një dekadë më parë, Mbretëria e Bashkuar tani ndjek metrikat kyçe, duke përfshirë aksesin ndaj ilaçeve dhe provat klinike, që shihen si një qendër për një industri të shkencave të jetës së shëndetshme. Kohët e fundit u etiketua si “i pa investueshëm” nga një grup lobi i industrisë për shkak të kostove në rritje.
E renditur në krye
Spanja ka lëvizur në drejtim të kundërt, dhe tani renditet e para në Evropë në provat klinike, sipas studiuesit IQVIA. Pjesa më e madhe e aktivitetit është rreth Madridit dhe Barcelonës, me spitalet, institucionet kërkimore dhe bioteknologjitë e tyre.
Financimi është një faktor kryesor. Qeveria ofron kredite tatimore prej rreth 33% për shpenzimet e kompanive të mëdha për kërkimin dhe zhvillimin, shumë mbi mesataren evropiane prej 15%, sipas Tax Foundation Europe.
Ekzistojnë gjithashtu lehtësira tatimore për punonjësit që lëvizin në Spanjë, duke përfshirë të ashtuquajturin ligj Beckham, i quajtur sipas ish-yllit të Real Madridit, David Beckham, që u lejon të huajve të paguajnë një normë më të ulët të tatimit mbi të ardhurat për një periudhë të caktuar.
Për kompanitë më të vogla si Oxolife e fokusuar në fertilitet, mbështetja e qeverisë përbën rreth 50% të fondeve të tyre, tha për Bloomberg CEO Agnès Arbat. Spanja është gjithashtu një nga vendet më me kosto efektive në Evropë për kërkime klinike dhe dukshëm më e lirë se Gjermania apo Franca, tha ajo.
Ishte anëtari i parë i BE-së që miratoi direktivën e bllokut për kërkimin e provave klinike, duke e bërë atë më konkurrues, tha Oscar Salamanca, kreu i Shoqatës Spanjolle të Organizatave Kërkimore të Kontratës. Për shembull, duhen tre deri në katër muaj nga paraqitja e dokumentacionit të miratimit deri te trajtimi i mundshëm i pacientit të parë, tha ai, krahasuar me të paktën gjashtë muaj në vendet e tjera.
Disa drejtues folën për apelin e Barcelonës. Shkencëtarja belge Valerie Vanhooren erdhi për arsye personale dhe nxori një listë të njohur të atributeve: spitale të mira, mbështetje nga qeveria, kërkime të nivelit të lartë.
CEO i bioteknologjisë Ona Therapeutics tha se zbulimi i kompanisë së saj erdhi përmes një emaili nga Klinika Spitalore e Barcelonës aty pranë, duke i thënë asaj se kishin mostra për një objektiv të mundshëm ilaçi, por kishin nevojë për ndihmë për të zhvilluar një trajtim.
Sara Secall, partnere e përgjithshme në menaxherin alternativ të aseteve Inveready, tha se sektori i shkencave të jetës është transformuar gjatë dekadës së fundit. Ndërsa më parë kishte interes vetëm investitorët vendas, Spanja është “më në fund në hartë”, tha ajo.
Sfidat
Sekretari i Shëndetësisë i Spanjës, Javier Padilla, tha se çelësi i rritjes së industrisë së shkencave të jetës qëndron në sistemin e shëndetit publik të vendit. Megjithëse menaxhohet nga 17 qeveri rajonale, është ndër më të integruarat në Evropë dhe renditet brenda 10 vendeve më të mira globalisht për blerjet e ilaçeve, tha ai.
“Nuk është një vend që ofron marzhe të larta, por ka shumë volum,” tha ai. Kjo e vendos atë në radarët e prodhuesve të barnave, ndërkohë që i jep qeverisë mundësira.
Megjithatë, ndërsa Spanja ka rritur fondet për kërkimin dhe zhvillimin me më shumë se 50% midis 2017 dhe 2023, është ende shumë më poshtë se sa shpenzojnë Gjermania, Britania e Madhe dhe Danimarka në raport me PBB-në. Fitimi i papritur i firmës daneze Novo Nordisk A/S nga ilaçi i saj për humbjen e peshës Ozempic po nxit rritjen ekonomike dhe një sektor në lulëzim të bioteknologjisë.
Spanja gjithashtu mbetet pas rivalëve, përfshirë Gjermaninë, Zvicrën dhe Francën në numrin e barnave të miratuara, sipas Salamanca, i cili tha se qeveria shpesh zvarritet për të shmangur nevojën për të shpenzuar më shumë.
“Nëse jeni një pacient që shkon për një provë klinike, ata do t’ju japin mjekimin më të fundit,” tha ai. “Por nëse shkoni për një konsultë të rregullt, mund të mos ketë një çmim rimbursimi për atë ilaç dhe kështu nuk mund të trajtoheni me të.”
Qeveria dëshiron të adresojë disa nga këto çështje, tha Padilla. Ajo po punon me kompani si Johnson & Johnson në sistemet e financimit që mund të lidhen me rezultatet dhe po shikon mënyra për të rritur investimet në kërkimin bazë. Ajo gjithashtu planifikon të përshpejtojë adoptimin e barnave të reja.
Pyetja është nëse rritja e Spanjës është e qëndrueshme ndërsa kërcënimet konkurruese po afrohen, siç është joshja e potencialit shkencor të pashfrytëzuar në Kinë, apo nevoja e industrisë për të kaluar në anën e duhur të tarifave të Trump. AstraZeneca, për shembull, kohët e fundit njoftoi një qendër të re kërkimore prej 2.5 miliardë dollarësh në Pekin.
Takimi i Sanchez me drejtuesit e farmacisë në shkurt pasoi një të ngjashëm në 2022 – të qëndrosh duarkryq nuk është një opsion, nëse kryeministri dëshiron që ata të vazhdojnë të vijnë.
Bloomberg
